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國內首家!魯南制藥諾思舒?比拉斯汀口崩片獲批上市
發布日期:2025-09-23 09:21 作者:NewMedia 瀏覽:528
近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司諾思舒?比拉斯汀口崩片(規格:10mg),經國家藥品監督管理局批準上市,批準文號:國藥準字H20255512,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
本品為國內首家獲批上市,用于成年人和青少年(12歲及以上)蕁麻疹的對癥治療。比拉斯汀是第二代非鎮靜型長效組胺拮抗劑,具有選擇性外周H1受體拮抗劑親和力,對毒蕈堿受體無親和力,無鎮靜作用、無心臟毒性、不與細胞色素P450酶底物相互作用,具有速效、長效和強效的特點。
口崩片可在口腔內迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞咽,對口腔黏膜無刺激性,常用于吞咽困難或不配合服藥的患者。此前,魯南制藥已上市比拉斯汀片(規格:20mg),本品的獲批將為臨床用藥提供新選擇。