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益君達(dá)?吸入用七氟烷獲得委內(nèi)瑞拉上市批準(zhǔn)
發(fā)布日期：2025-09-24 16:52 作者：New Media 瀏覽：4377
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司收到委內(nèi)瑞拉國家藥品管理局（INHRR）簽發(fā)的吸入用七氟烷藥品注冊證書，這標(biāo)志著該產(chǎn)品可出口至委內(nèi)瑞拉進(jìn)行商業(yè)銷售。
吸入用七氟烷適用于成人和兒科患者的全身麻醉誘導(dǎo)和維持，以其誘導(dǎo)快、蘇醒迅速、代謝率低等優(yōu)勢，被廣泛應(yīng)用于各類手術(shù)。目前山東新時代藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的吸入用七氟烷已在中國、美國、荷蘭、德國、西班牙、多米尼加、巴基斯坦、吉爾吉斯斯坦、孟加拉國、秘魯、巴拉圭、敘利亞、委內(nèi)瑞拉等多個國家獲批上市。此外，該產(chǎn)品在墨西哥、莫桑比克、坦桑尼亞、越南等20多個國家或地區(qū)遞交了上市申請，致力于全球市場拓展，為患者提供安全有效的麻醉藥選擇。
國際藥品研發(fā)中心成立于2017年，作為魯南制藥集團邁向國際化的窗口，秉持“立足國內(nèi)，輻射全球”的國際化戰(zhàn)略，目前已取得中、美、歐制劑批件30個，新興市場制劑批件60個，CEP證書8個；提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，必將加快公司進(jìn)軍國際市場的步伐，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)，助力人類健康事業(yè)發(fā)展。
